获得柏林希尔斯控股公司（ Berlin Heals Holding AG ）突破性C-MIC设备的CE批准资金

瑞士楚格2024年6月17日 /美通社/ -- 柏林希尔斯控股公司（ PRNewswire/Berlin Heals Holding AG ）开发了C-MIC设备，这是一种针对心力故障（ DCM/扩张型心肌病）患者的革命性挽救生命的治疗方法。 该专利技术易于植入，在心力故障患者中显示出前所未有的临床改善。 借助恒定的微电流，患者心脏组织的炎症参数得到持续改善，水肿（多余的水分）被冲出心脏。

迄今为止，在一项随机研究中已成功植入了35个C-MIC。 先前一项涉及10名患者的试点研究的优秀数据现已得到证实。 因此，该公司在最近的一轮融资中又从新的和现有的投资者那里筹集了1000万瑞士法郎。 这意味着CE的批准在财务上是有保障的，并且可以启动美国批准的后续步骤。 这些资金还将用于在美国启动首批研究。

与此同时， Berlin Heals Holding AG已经能够对试点研究中的患者进行为期3年的随访。 所有患者仍处于NYHA 1级，在6分钟步行测试（ 6MGT ）中达到约400米，最重要的是，患者报告了非常好的幸福感。 迄今为止，已投资约4000万瑞士法郎用于该技术的开发、C-MIC植入物和市场批准。 Berlin Heals Holding AG预计将在2025年底/2026年初获得CE认证。 由于患者取得了巨大成功， FDA特别鼓励在美国批准C-MIC植入物，这证实了Berlin Heals正在开发治疗心力故障的游戏规则改变者。

Berlin Heals Holding AG首席执行官Marko Bagaric评论道：
“我们坚信，我们已经开发出一种治疗严重心力故障的产品，将恢复全球许多患者的生活质量，并显著延长他们的预期寿命。 我相信C-MIC将在未来为这些患者的治疗设定一个新标准。 短暂手术后，微电流不易察觉，持续不断，可确保患者在几周内再次感觉良好。”

Berlin Heals Holding AG是一家瑞士私营股份公司，成立于2014年，在德国和美国设有子公司。

C-MIC是一种新型心脏植入物，可为心力故障患者提供突破性治疗。 C-MIC是一种小型植入式设备，可向心脏提供恒定但最小的直流电（ DC ） ，从而快速、持续地改善心脏性能。 迄今为止， C-MIC已成功植入约50名患者。