上海2024年6月24日 /美通社/ -- 华领医药("公司",香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,第84届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,公司及其全资子公司南京盛德瑞尔医药科技有限公司(盛德瑞尔)展示了多项基础研究成果。一项基础研究表明,全球首创新药双作用葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀通过促进胰岛素和GLP-1的分泌降低血糖水平,多格列艾汀和SGLT-2抑制剂卡格列净联合用药的降糖效果均优于单独用药,且具有协同增效作用。另有基础研究表明多格列艾汀在糖尿病预防方面具有潜力。
多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂,通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶功能和表达,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,从而改善患者血糖稳态失调。既往基础研究和临床研究表明,其作用机制还包括改善GLP-1分泌、恢复胰岛功能和增加肝脏胰岛素敏感性。卡格列净(Canagliflozin)是一款SGLT-2抑制剂类降糖药。该基础研究旨在评估两药联合用药对小鼠葡萄糖稳态的调节作用,为临床联合治疗奠定基础。
研究首先对小鼠进行两种药物的分别给药,以探索两种药物的作用机制。研究表明,卡格列净在不影响激素分泌的情况下,通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收来降低葡萄糖水平。多格列艾汀则通过提高胰岛素和GLP-1的分泌来降低葡萄糖水平。在联合用药研究中,两种药物的作用机制都得以保留,且在不同时间点(包括随机、过夜空腹和空腹后再进食)观测联合用药的效果,均优于多格列艾汀或卡格列净单独用药,具有协同增效作用。华领医药此前的临床研究也表明,多格列艾汀联合SGLT-2抑制剂恩格列净(Empagliflozin)用药效果也优于单独用药。此外,研究中还发现,联合用药能够刺激胰高糖素的分泌,有望带来心血管方面的获益。
给药5天,卡格列净、多格列艾汀和联合用药的血糖水平(随机、过夜空腹和空腹后再进食)
该研究为指导医生的临床用药提供了基础研究的依据,也为联合用药在肾脏功能保护和心血管获益方面探索了新的可能性。
公司还报告了与香港中文大学共同开展的基础研究,以探索在中国将葡萄糖耐量降低(IGT)逆转为正常葡萄糖耐量(NGT)的机会。通过研究单一剂量(50 mg)多格列艾汀对IGT患者和NGT受试者在高血糖钳夹试验期间,胰岛素分泌和葡萄糖对胰高糖素分泌抑制的影响,研究发现多格列艾汀能够增加IGT患者的第二时相胰岛素分泌和NGT受试者的基础胰岛素分泌,同时促进了NGT受试者葡萄糖对胰高糖素分泌的抑制作用。研究表明,多格列艾汀在机制上具有将IGT逆转为NGT的潜力,从而达到预防糖尿病的目的。
此外,华领医药及盛德瑞尔还通过壁报展示了其他基础研究结果,包括:卡格列净在特定条件下通过对α细胞的直接作用刺激胰高糖素分泌的研究。甘氨酸通过参与NMDA受体途径增强了葡萄糖刺激的胰岛素分泌,为胰岛-中枢神经系统轴的基础研究提供了新的方向。以上研究将进一步探索多格列艾汀的临床应用潜力,拓展华领医药未来的产品管线和疾病领域。
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