健适外科能量集成手术设备获批

无锡2024年9月6日 /美通社/ -- 近日，健适医疗科技集团对外宣布，其自主研发的"OP9超声高频外科集成手术设备（简称：OP9设备）"和"一次性使用切割闭合刀头（产品名：极龙刀头）"两款高频电外科能量产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

利用超声、高频、射频、激光等能量形式实现对生物组织的切割、分离和止血等功能的手术设备，被称为能量手术设备，是外科手术中最常用的器械之一。能量手术设备在临床应用上具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点，主要包括超声刀、高频电刀、等离子刀等产品。

在技术革新的推动下，能量手术设备的竞争日益激烈，这对医疗企业的研发创新提出了更高的要求，集成化和智能化已成为企业研发新品的趋势。另外，临床需求的多样化也促使企业开发更多功能：目前，绝大多数能量手术设备仅能闭合3mm或5mm的血管，难以解决7mm大血管的闭合以及更为复杂的手术问题。

图为OP9超声高频外科集成手术设备

根据健适介绍，OP9设备既可输出超声能量，也能输出高频电能量，是全球首款双接口、具备7mm血管凝闭功能的集成能量平台：当输出超声能量时，设备可连接健适外科已上市的多款超声刀头，满足不同外科手术的需求；当输出高频能量时，设备可连接极龙刀头，能够安全凝闭7mm及以下血管和淋巴管。

另外，极龙刀头集合了诸多设计上的创新点，其卓越的功能特性不仅能为医者带来优秀的操控体验，更能为患者增加获益。

一是智能算法控制能量：依托OP9设备自主研发的多节段能量控制算法和组织自适应功能，极龙刀头不但可以安全凝闭7mm血管，还能够智能切断能量供应，降低刀头温度，有效避免组织过度烧灼和对周围组织的损伤。

二是精巧设计易于操控：极龙刀头具有独特的20mm加长钳口设计，可一次性处理更多的组织，减少手术时间；闭合与凝闭的一体化设计，让医生只需控制手柄即可连续完成钳口闭合与血管凝闭，减少操作步骤；360°旋转拨轮设计，可实现刀头在腔镜下的连续旋转，操作更加流畅。

图为极龙一次性使用切割闭合刀头

能量手术设备的集成化和智能化，一方面可为医生提供更多临床器械的选择，满足差异化的临床需求；另一方面，则有助于医院节省设备采购费用和维护成本。

近年来，健适医疗始终以临床需求为创新出发点，加速其外科产品的研发和迭代，是国内领先的超声刀本土品牌：已上市了超声刀能量平台及多款超声刀头，包括3mm和5mm血管凝闭超声刀头；公司的7mm血管凝闭超声刀头于2023年获得欧盟CE认证。此次"OP9设备"和"极龙刀头"的获批，标志着高级能量集成手术设备的国产创新获得认可，也意味着国内的临床外科医生未来可获得更多手术解决方案。