康哲药业（00867）获得1类新药长效抗IL-4Rα单抗MG-K10

深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）欣然宣布，于2025年1月24日，通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司（"麦济生物"）及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（"MG-K10"或"产品"）签订合作协议，获得产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡（"区域"）的协议所约定之共同开发权及独家商业化权利；麦济生物配合商业化活动，并销售、供应产品。合作期限为永久。

IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病（如特应性皮炎（AD）、哮喘、结节性痒疹等）的关键靶点，抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。合作产品MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，其Fc突变可有效延长半衰期，降低给药频率，有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次，而MG-K10只需每4周给药一次，同时呈现良好的疗效和安全性，具有成为同类最优（BIC）的潜力。

本次合作标志着德镁医药（前称康哲美丽）在皮肤疾病治疗领域的布局又迈出了关键一步。MG-K10将丰富德镁医药全球差异化创新管线，并与现有产品组合产生高度协同，如在售创新药益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、在售独家药喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）、及皮肤学级护肤品禾零舒缓产品系列（专为AD人群研发），以及在研创新药磷酸芦可替尼乳膏（用于轻中度AD、非节段型白癜风的局部治疗）及povorcitinib（用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹和慢性自发性荨麻疹）等。康哲药业将依托被验证的临床开发及商业化能力，与麦济生物共同全力推动MG-K10于中国市场上市，为中国2型炎症性疾病相关患者带来给药频次更低，兼具良好疗效及安全性的治疗新选择。